依拉环素临床应用综合评价项目

项目公示

 

一、项目背景

       为积极应对微生物耐药带来的挑战，贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》,更好地保护人民健康，按照《遏制微生物耐药国家行动计划(2022- 2025年)》要求，支持耐药菌感染诊治与防控研究，包括新的治疗方案、耐药菌感染 预防与控制策略以及抗微生物药物上市后评价等；开展临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定。国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会(以下简称“抗菌药物专委会”)发起并主办“依拉环素临床应用综合评价项目”,由北京康盟慈善基金会承办，衢州市衢江区生命绿洲公益服务中心执行，旨在对我国新型抗菌药物用于感染治疗的临床综合评价，进一步的促进新上市抗微生物药物在临床应用中的合理性，为国家制定相关政策提供数据支持，更好的服务于患者。

 

二、项目方案

       项目拟定于2023年9月-2024年12月开展，面向已在临床使用过依拉环素治疗患者的专业医师，以真实世界应用临床数据采集、病例分享与评价的方法开展项目，以了解依拉环素在临床应用中的用药现状以及药物管理相关的问题。在病例分享与评价会中，评选出优秀病例参选由中国科协资助、中华医学会主办的中国临床案例成果数据库优秀临床案例成果征集遴选活动，促进案例成果评价应用。项目开展过程中，由抗菌药物专委会评估是否必要在项目内开展真实世界数据研究项目，若经评估确有必要，将会在官网另行通知。

 

三、预期目标

       1.项目产出2023年度临床应用评价成果阶段性报告；

       2.项目产出依拉环素药敏折点/临床应用评价报告。

 

四、资金来源及使用

       来源：爱心企业定向劝募，目前预计由云顶新耀有限公司提供项目支持资金，用于项目管理、机构管理、项目执行等方面。

 

五、具体运作方式

       1、开展时间

       2023年9月-2024年12月

       2、项目阶段内容

       项目设计开展计划设立筹备期、收集分享阶段、阶段归纳、总结。在开展项目前期沟通筹备及项目启动会；项目技术方案的制定、讨论及确定；指导及统筹项目的开展；项目产出2023年度临床应用评价成果阶段性报告; 项目产出依拉环素药敏折点/临床应用评价报告

       3、资助范围

       资助范围：全国

       资助对象：已在临床使用过依拉环素治疗患者的专业医师

       4、执行落地方案

       具体阶段如下：

项目周期	内容安排
2023年8-9月	项目筹备及启动会
2023年9-12月	收集数据&临床应用分享
2023年12月	阶段性总结
2024年1月-9月	数据收集&临床应用分享
2024年9月-12月	总结报告产出

 

 

       六、研究成果所有权及用途

       本项目研究成果归主办方、基金会、研究者共同所有，且用于公益用途。

 

衢州市衢江区生命绿洲公益服务中心

二〇二三年九月