一、项目背景

        综合文献报道，子宫内膜异位症影响到全球大约10%的育龄妇女。它是一种慢性疾病，常伴有严重的、影响生活的痛经、性交痛、排便痛和/或排尿痛、慢性骨盆疼痛、腹胀、恶心、疲劳，有时还伴有抑郁、焦虑，20%~50% 的不孕症妇女合并内异症。目前尚无已知的治愈方法，治疗通常以控制症状为目标。早期诊断和有效治疗十分重要，但在许多情况下（特别是在低收入和中等收入国家）难以获得早期诊断和有效治疗。

        地诺孕素是一种用于治疗子宫内膜异位症的新型高效孕激素。这种药物在全球多个国家和地区已经应用了10余年，因此在疗效和安全性方面积累了一定的经验。地诺孕素作为一种孕激素，其主要作用机制包括抑制卵巢类固醇生成和减少内源性卵巢类固醇的血清水平，同时通过减少子宫内膜异位症患者的局部孕酮抵抗，促进异位内膜组织的蜕膜化，从而使其萎缩。2019年地诺孕素开始进入中国市场，2021年国产地诺孕素片在中国获批上市，用于治疗子宫内膜异位症，为我国内异位症患者提供更多的治疗选择。

        基于上述背景，衢州市衢江区生命绿洲公益服务中心联合北京康盟慈善基金会共同发起“地诺孕素用于治疗子宫内膜异位症的真实世界研究”项目，旨在通过本项目的开展，为整个医药行业的健康发展作出积极贡献。我们期待与各方携手合作，共同推动子宫内膜异位症治疗水平的不断提升，积累地诺孕素片更多上市后的临床证据，真实评价地诺孕素片在临床实际环境中的疗效。

二、项目方案

        研究机构可通过申报研究课题向基金会项目办申请研究经费的支持，研究机构需要按照基金会项目办提出的相关要求提供对应的研究方案概述及需支持的资金预算，基金会项目办组织评审专家审核申请材料后，将为符合要求的研究机构资助研究经费。

三、项目开展时间

        2024年6月至2025年12月

四、项目支持对象

1、基本条件(需同时满足)

(1)申请科室有较强的科研能力;

(2)有妇科领域相关研究基础。

2、医院要求(满足以下任意一条即可)

(1)综合性医院:需公立医院;

(2)专科医院:相关领域类医院。

五、项目支持方向

地诺孕素用于治疗子宫内膜异位症的真实世界研究

六、项目经费与规模

项目计划经费200000.00元

七、项目申请途径

项目负责人：王老师

联系方式：18618357669

邮箱：wangyu@bjhacf.org

（注：科研申请人与项目办联系后，项目办会将申请所需材料给到科研申请人）

八、项目成果

研究成果归属于基金会与研究者共同所有，同时研究成果将用于公益。

九、项目执行与监察

        本项目由项目发起方进行具体执行与跟进，基金会作为监管单位将对项目进行不定期监察。

 

 

衢州市衢江区生命绿洲公益服务中心

二〇二四年八月十四日